|
突发！澳大利亚治疗用品管理局（TGA）已批准牛津/阿斯利康疫苗在澳大利亚使用。
这是继上月批准辉瑞疫苗后，TGA批准的第二款疫苗。
TGA在一份声明中表示，已经批准该疫苗用于18岁以上的人群，届时将分两剂注射。
该机构表示：“TGA的监管批准允许第二剂在接种第一剂疫苗后4到12周内使用。”
“澳大利亚免疫技术咨询小组建议，第一剂和第二剂的间隔时间为12周。但是，如果由于即将到来的旅行、癌症化疗、重大择期手术等原因，不能实行间隔接种，则两次剂量之间至少需要间隔4周的时间。”
牛津疫苗的最初供应将从海外进口到澳大利亚，但预计今后的供应将在澳大利亚生产。
在供应本地生产的疫苗之前，阿斯利康将向TGA提交进一步的信息和数据，以确认本地生产的疫苗符合严格的质量标准。
TGA说，批准有效期为两年，疫苗现在可以在澳大利亚合法供应。
声明称，尽管65岁以上的人对该疫苗“表现出强烈的免疫反应”，但在临床试验中，没有足够多的人感染COVID-19，不足以确定疫苗在该年龄组的总体疗效。
TGA表示：“是否对老年患者进行免疫接种应该根据具体情况来决定。”
“在这个年龄组中，疗效是从免疫原性数据和在一般人群中证明的疗效推断出来的。”
“令人放心的是，在临床研究中，这一年龄组没有安全问题，也没有在海外推广疫苗的大量老年人中存在安全问题。”
澳大利亚已经购买了5380万剂牛津/阿斯利康疫苗。
文章来源：网络综合报道
| 
2021-2-16 11:35:44
收藏
